ISO 13485医疗器械质量管理体系（Medical Device Quality Management System，简称MDQMS）是医疗器械行业的一套标准和规范，用于管理和控制医疗器械企业的产品质量。它基于国际标准ISO 13485和相应的国家法规和要求，帮助企业确保其医疗器械产品符合安全、有效、可靠和合规的要求。

实施医疗器械质量管理体系认证有以下好处：

1.合规性保证：通过医疗器械质量管理体系认证，企业可以确保其产品符合国家和国际相关法规和标准的要求，降低违法和客户投诉的风险。

2.提高产品质量：MDQMS认证要求企业建立和实施全面的质量管理体系，包括产品设计、开发、生产、销售和售后服务等各个环节。这有助于企业优化流程、规范操作、提高产品质量、减少缺陷和损失。

3.增强客户信心：医疗器械质量认证是客户选择供应商和产品的重要依据之一。具有认证标志的产品可以增加客户对产品质量的信心，提高产品的竞争力。

4.管理风险：通过MDQMS认证，企业可以建立有效的风险管理体系，识别和评估潜在风险，并采取相应的措施进行控制和预防。这有助于降低产品安全性和质量问题带来的法律和经济风险。

5.持续改进：MDQMS认证要求企业进行内部审核、管理评审、不断改进等活动，以确保质量体系的有效运行和持续改进。这有助于企业不断提高自身的管理水平和绩效，并适应市场和技术的变化。

“质量管理”体系有关认证：
• ISO 9001质量管理体系认证
• GB/T 50430工程建设施工组织质量管理体系认证
• IATF 16949汽车行业质量管理体系认证
• ISO 22301业务连续性管理体系认证
• ISO 10012测量管理体系认证
• 企业标准化良好行为评价
• CQC GF KZS1001-2016可追溯管理体系认证
• ISO 41001设施管理体系认证
• ISO 56002创新管理体系认证
• ISO 21001教育组织质量管理体系认证

中国质量认证中心（CQC）是由中国政府批准设立、认证机构批准书编号为001号的中央企业，认证业务门类全、服务网络广、技术力量强，国内规模最大、引领行业发展，以较高的信誉度和美誉度跻身世界知名认证品牌行列。中国质量认证中心始终密切关注质量提升、社会消费趋势、企业质量需求和民生改善，紧跟政策及国内外市场需求，探索和应用新兴技术，可为客户提供高效优质的“一站式”服务和国际认证的“本土化”服务，认证结果受政府采信、买方接受、社会认可。